화이자 부작용 보고 문서 공개 - 백신의 치명적 실태 보고


+ 자료 수정했습니다. 직관적으로 사안을 알리기 위해 발췌한 용어들과 도표의 간소화로 인해 파생된 어설픈 역정보 비방 글로 인해 사안을 더욱 구체적으로 적시하였습니다. '화이자 부작용 문서' 키워드와 함께 역시나 네이버는, 아무것도 모르는 대중들이 단 몇 줄에 오도되기 쉬운 허무맹랑한 유치한 비난글을 검색 알고리즘 최상단에 노출시켰더군요. 인터넷 모든 커뮤니티에 사상의 흐름을 조작하기 위해 고용된 댓글 알바들이 있다 전해 들었습니다.

(제 블로그 관련하여 음모론 비방글은 제가 담는 글들의 내용과 전혀 다른 '백신 맞으면 빌 게이츠 조종' 과도 같은 말도 안되는 한숨만 나오는 무지성 비난이라 대응하지 않습니다. 포스팅 한 줄 읽지않고 무조건적으로 오도하는 봉소질의 수준이 이 정도로 엷고 얄팍하다니요.. 은폐하고 오도하려거든 더욱 성실히 해주세요. 덕분에 진실을 알리려는 모든 사람들이 당한다는 검열과 비난 조롱의 루트를 몸소 체감하고 있습니다. '빌 게이츠 조종'은 마치 '음모론' 용어처럼 사실을 매도할 때 사용하는 캐치프레이즈와도 같더군요 - 참고로 전자기 뉴럴링크 기술은 빌 게이츠가 출생하기 전부터 탄생된 기술이며 게이츠와 아무런 직접적 연관이 있지 않습니다. 백신보다 중대한 사안임에 저는 최전선에서 철저히 은폐되며 대중을 기만하는 이 과학 기술을 끝까지 수면 위로 적극 올려낼 것입니다. 처음부터 이 블로그의 개설 목적도 그 이유였습니다.) 무조건 음모론이라며 검증과 논거 하나 없이 화르르 불타기만 하는 쪽이 범인이라는 글을 오늘 뉴스 댓글에서 본 것이 기억이 나네요. 정보의 판단은 정보를 수용하는 주체에 있는 바, 저의 글들도 정보의 강제가 아니라 대중들의 정보의 접근성을 넓히기 위함입니다. 부디 역학적 관계에 따른 깊은 탐색을 통해 보다 현명한 인식을 바로잡아 나가길 바랍니다.





덕분에 진실을 알리려는 모든 사람들이 당한다는 검열과 비난 조롱의 루트를 그대로 밟으며 몸소 체감하고 있습니다.덕분에 진실을 알리려는 모든 사람들이 당한다는 검열과 비난 조롱의 루트를 그대로 밟으며 몸소 체감하고 있습니다.

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덕분에 진실을 알리려는 모든 사람들이 당한다는 검열과 비난 조롱의 루트를 그대로 밟으며 몸소 체감하고 있습니다. 덕분에 진실을 알리려는 모든 사람들이 당한다는 검열과 비난 조롱의 루트를 몸소 체감하고 있습니다.항상 그랬습니다. 음모론이라며 검증 하나 없이 화르르 불타기만 하는 쪽이

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법정 명령을 통해 화이자의 충격적인 비밀 문서가 공개되었다. 이제서야 대중에게 공개되기 시작한 이 문서는 그 동안 "백신"에 기만당해 왔던 모든 이들에게 공분을 일으키고 있다. 이 문서는 COVID-19 백신 뿐만 아니라 시중에 유통되는 모든 백신의 잠재적 암시까지 '백신의 치명적 실체'를 입증하는 명백한 문서로 전 세계 모든 이들이 반드시 확인해야 할 사안이다.

"투명성 문서를 위한 공중 보건 및 의료 전문가들 (Public Health and Medical Professionals For Transparency Documents)"은 공중 보건 전문가, 의료인, 과학자 및 언론인들로 구성된 이 비영리 단체로서, FDA가 COVID-19 백신을 허가하는 데 의존하는 데이터를 확보하고 대중에게 배포하여 백신의 투명성을 알리기 위해 조직된 단체이다. 즉 백신의 불의에 저항하는 전 세계 수많은 전문가 연합 단체 중 하나이다.

이 단체는 올해 화이자(Pfizer)의 "코로나 백신 부작용"에 대한 문서 공개를 촉구하며 FDA를 고소했고, 판사는 과감히 화이자 측에 문서 공개를 명령했다.

그 후, PHMPT는 공식 웹사이트 메인에 다음과 같이 게재했다.

"화이자 백신이 16세 이상에 대해 승인된 지 4일 후, 우리는 화이자의 COVID-19 백신 생물학적 제품 파일에 있는 모든 데이터에 대해 FDA에 정보자유법(FOIA) 요청서를 제출했으며, 그들이 데이터를 공개하지 않은 것을 사유로 FDA를 고소했습니다.

법원 및 FDA가 공개 제출한 화이자 법정 문서 확인을 위해 아래의 링크를 클릭하십시오.”

화이자는 지난 55년 간 백신 부작용에 관한 보고를 은폐하기 위해 고군분투해 왔다. 이번 팬데믹을 기점으로 백신의 진정성에 의문을 품기 시작한 대량의 인구가 가하는 압박에 처음으로 강한 공개적 노출을 강요당한 것이다.

화이자가 공개한 이번 문서에 포함된 방대한 의학적 상태 목록 (부작용 증상)은, COVID-19 백신 접종 후 보고된 특별 이상 증상들을 열거한다.

● 문서에 포함된 [표 7]은 화이자 COVID-19 백신 출시 첫 3개월 동안 보고된 사례를 열거한다.

- 백신 출시 첫 3개월 동안 발생한 1,223명의 사망자와

- 백신 출시 첫 3개월 동안 보고된 42,086건의 부작용 사례

- 부작용 사례의 모든 의학적 상태들을 열거한다.

이는 백신 접종 프로그램을 완전히 중단시키기에 충분한 수치였음에도 불구하고 그들은 은폐에 집중하며 접종을 강행했다. (3개월 동안 보고된 42,086건은 지금까지 공식적으로 보고된 총 139,888건의 부작용 사례의 요약 버전과도 같다)

● "코로나 백신의 부작용으로 그들의 레이더에 포착되는지 여부"를 체크하기 위해 열거된 [부록 1]의 수많은 의학적 상태의 목록은 무엇을 시사하는가? 오랜 세월 시중에 유통되어 온 "백신"의 이상 사례들의 유형을 보고하고 있는 것이 아닌가. 이는 분명 백신의 위험성을 반증하고 있다.

다시 말해, 이번에 화이자가 공개한 비밀 문서는, 비단 우리가 집중하고 있는 COVID-19 백신뿐만 아니라 현대에 필수로 요구되는 모든 백신들의 유구한 부작용 증상들까지 구체적으로 열거하며 현대의 모든 백신의 위험성을 대대적으로 암시하고 있다.

즉, "백신 (vaccine)"이라는 의약품은, 믿을 수 없을 정도로 매우 광범위한 의학적 증상들을 보고하며 역사적으로 엄청난 위험을 수반해왔다는 것이다.

따라서 인체에 다양한 질병의 가능성을 심는 현대의 모든 백신에 대한 고찰이 촉구된다. 이것이 이번 문서가 시사하는 핵심이다.

그야말로 이번 화이자(Pfizer) 문서에는 마치 질병의 모든 범주를 아우르는 듯한 수많은 백신 부작용 증상들이 기록되어 있다. 이제부터 그 충격적 사안을 직접 마주해 보려 한다. 안전 벨트를 꽉 붙들어 매야할 것이다.

화이자(Pfizer)가 기록한 화이자/바이오엔텍ㅇ COVID-19 백신 시판 후 첫 3개월 동안 보고된 백신 접종 이상반응 유형과 모니터링용 잠재적 이상반응 유형은 다음과 같다.


5.3.6 2021년 2월 28일까지 접수된PF-07302048(BNT162B2)의 승인 후

유해 사례 보고서의 누적 분석

BNT162b2

5.3.6 Cumulative Analysis of Post-authorization Adverse Event Reports

1. INTRODUCTION

1. 소개

이는 2021년 2월 4일에 화이자/바이오엔텍(Pfizer/BioNTech)의 COVID-19 임상시험용 백신 (BNT162b2)의 생물의약품 허가 신청서(BLA)에 대한 임상 및 승인 후 안전성 데이터 패키지 제안과 관련하여 제출된 의견 및 조언 요청에 대해 작성되었다. FDA이 2021년 3월 9일 응답을 통해 이루어진 요청, 특히 다음 요청에 대한 작성이 이루어진다.

“월간 안전성 보고서는 주로 보고 기간 동안 발생한 사건에 초점을 맞추고 국가별 유해 사례 목록과 같이 BLA 제출과 관련이 없는 정보를 포함합니다. 당사는 귀하의 향후 BLA 제출을 지원하기 위해 승인 후 안전성 데이터의 누적 분석에 가장 관심이 있습니다. 향후 BLA 제출 시 미국 및 해외 승인 후 경험을 포함하여 누적 승인 후 안전성 데이터에 대한 통합 분석을 제출하십시오. 중요 확인된 위험, 중요한 잠재적 위험, 약물감시 계획에서 확인된 중요 누락 정보 영역에 대한 누적 분석과 특별한 관심 및 백신 투여 오류(이상 사례와 관련이 있는지 여부)에 대한 누적 분석을 포함하십시오. 또한 분포 데이터와 가장 흔한 이상반응 분석을 포함시키십시오. 또한 BLA 제출과 함께 업데이트된 약물감시 계획을 제출하십시오.”

이 문서는 2021년 2월 28일까지 접수된 미국 및 해외 승인 후 이상 사례 보고서를 포함하여 승인 후 누적된 안전성 데이터에 대한 통합 분석을 제공한다.

CONFIDENTIAL Page 5

FDA-CBER-2021-5683-0000058

090177e196ea1800\Approved\Approved On: 30-Apr-2021 09:26 (GMT)


BNT162b2

3.1.3. Review of Adverse Events of Special Interest (AESIs)

Table 7. AESIs Evaluation for BNT162b2

3.1.3. 특별관심 이상반응 검토(AESI)

표 7. BNT162b2에 대한 AESIs 평가

BNT162b2에 대한 회사의 AESI 목록은 부록 1을 참조하십시오.

회사의 AESI 목록은 Brighton Collaboration(SPEAC), ACCESS 프로토콜, US CDC(VAERS 감시를 위한 AESI 예비 목록), MHRA(미공개 지침)와 같은 전문가 그룹 및 규제 당국의 AESI 목록을 고려한다.

AESI 용어는 TME 목록에 통합되었으며 심각한 COVID-19와의 연관성으로 인한 관심 사례 및 일반적으로 백신에 대한 관심 사례를 포함한다.

AESI 목록은 MedDRA PT, HLT, HLGT 또는 MedDRA SMQ로 구성되며 백신의 진화하는 안전성 프로파일에 따라 적절하게 변경할 수 있다.

표 7은 화이자 안전성 데이터베이스의 AESI 범주 내 누적 사례에 대한 요약 검토를 제공한다. 이는 FDA 및 기타 보건 당국에 정기적으로 제출되는 요약 월간 안전 보고서에 적절하게 포함되고 수행되는 안전 신호 평가와는 다르다.

표 7. BNT162b2에 대한 AESI 평가

AESIs

범주

시판 후(Post-Marketing) 사례 평가

(2020년 12월 1일 승인 후부터

2021년 2월 28일까지의 누적)

보고 기간 동안의 총 사례 수(N=42086)

아나필락시스 반응

검색 기준: 아나필락시스 반응 SMQ(Narrow and Broad; 상세 범위와 확장 범위, 알고리즘이 적용된)

구체적 증상은 표 4를 참고하십시오

영국에서 규정 174에 따라 비상 공급에 대한 첫 번째 임시 승인(2020년 12월 1일) 이후 2021년 2월 28일까지, MedDRA 알고리즘을 적용하여 아나필락시스 반응

SMQ(Narrow and Broad; 상세 범위 용어와 확장 범위 용어)의 검색 기준으로 잠재적으로 관련된 사례 1833건을 찾았다. 이러한 사례는 아래 표에 표시된 대로 Brighton Collaboration(BC)의 정의 및 진단 확실성 수준에 따라 개별적으로 검토 및 평가되었다.

Level 1은 아나필락시스의 진단 확실성이 가장 높은 증례를 나타내는 반면, 진단 확실성은 레벨 3이 가장 낮다. 레벨 4는 "사례의 정의를 충족시키기에 불충분한 증거로 보고된 아나필락시스 사례"로 정의되고 레벨 5는 과민증의 사례가 아닌 경우로 정의된다.

BC 레벨 1 - 4를 충족하는 아나필락시 반응의 경우 SMQ(상세 범위 용어와 확장 범위 용어) 검색 전략에서, 1002건(검색된 잠재적으로 관련된 사례의 54.0%), 2958건의 잠재적으로 관련된 사례가 있었다.

• 발병 국가: 영국(261), 미국(184), 멕시코(99), 이탈리아(82), 독일(67), 스페인(38), 프랑스(36), 포르투갈(22), 덴마크(20), 핀란드, 그리스(각 19), 스웨덴(17), 체코, 네덜란드(각 16), 벨기에, 아일랜드(각 13), 폴란드(12), 오스트리아(11); 나머지 57건은 15개국에서 발생했다;

• 관련 사건 심각도:

심각(2341), 심각하지 않음(617);

• 성별: 여성(876), 남성(106), 불명(20);

연령(n=961)은 16세에서 98세 사이

(평균 = 54.8세, ​​중앙값 = 42.5세);

• 관련 사례 결과: 치명적(9), 해결/해결됨(1922), 해결되지 않음(229), 후유증으로 해결됨(48), 알 수 없음(754);

• 가장 자주 보고된 관련 PTs(≥2%), 아나필락시 반응 SMQ(상세 범위 용어와 확장 범위 용어) 검색 전략: 아나필락시스 반응(435), 호흡곤란(356), 발진(190), 가려움증(175), 홍반(159), 두드러기(133), 기침(115), 호흡곤란(97), 인후 압박감(97), 혀 부어오름(93), 아나필락시스 쇼크(80), 저혈압(72), 흉부 불쾌감(71), 얼굴 부종(70), 인두 부종(68) 및 입술 부종(64).

심혈관 AESIs

검색 기준: PTs 급성 심근경색, 부정맥, 심부전, 심부전 급성, 심장성 쇼크, 관상동맥 질환, 심근경색, 체위 기립성 빈맥 증후군, 스트레스성 심근증, 빈맥증

• 사례 수: 1403 (총 PM 데이터 세트의 3.3%), 그 중 의학적 확인(341), 비의학적 확인(1162);

• 발병 국가: 영국(268), 미국(233), 멕시코(196), 이탈리아(141), 프랑스(128), 독일(102), 스페인(46), 그리스(45), 포르투갈(37), 스웨덴(20), 아일랜드(17), 폴란드(16), 이스라엘(13), 오스트리아, 루마니아, 핀란드(각 12), 네덜란드(11), 벨기에 및 노르웨이(각 10), 체코(9), 헝가리 및 캐나다(각 8), 크로아티아 및 덴마크(각 7), 아이슬란드(5); 나머지 30건은 다른 13개국에서 발생했다;

• 피험자의 성별:

여성(1076), 남성(291) 및 미상(36);

• 피험자 연령 그룹(n = 1346명): 성인(1078), 노인(266), 아이(1), 청소년(1)

• 관련 사례 심각도: 중대한 사건으로 보고된 관련 사례는 총 1441건 - 그 중 심각(946), 심각하지 않은(495)

• 보고된 관련 PTs: 빈맥(1098), 부정맥(102), 심근경색증(89), 심부전(80), 급성심근경색(41), 급성심부전(11), 심인성 쇼크 및 체위 기립성 빈맥 증후군(각 7) 및 관상동맥 질환(6);

• 관련 사례의 발병 잠복기(n = 1209): <24시간~21일 사이의 범위, 중앙값은 <24시간;

• 관련 사례 결과: 치명적(136), 해결/해결됨(767), 후유증으로 해결됨(21), 해결되지 않음(140) 및 알 수 없음(380).

COVID-19 AESIs

검색 기준: Covid-19 SMQ(상세 범위와 확장 범위)

또는 PTs 미각 상실, 후각 상실

• 사례 수: 3067(총 PM 데이터 세트의 7.3%), 이 중 의학적 확인(1013), 비의학적 확인(2054);

• 발병 국가: 미국(1272), 영국(609), 독일(360), 프랑스(161), 이탈리아(94), 스페인(69), 루마니아(62), 포르투갈(51), 폴란드(50), 멕시코(43), 벨기에(42), 이스라엘(41), 스웨덴(30), 오스트리아(27), 그리스(24), 덴마크(18), 체코·헝가리(각 17), 캐나다(12), 아일랜드(11), 슬로바키아(9), 라트비아 및 아랍에미리트(각 6); 나머지 36건은 다른 16개국;

• 피험자의 성별: 여성(1650), 남성(844) 및 불명(573);

• 피험자 연령대(n= 1880): 성인(1315), 노인(560), 유아 및 청소년(각 2명), 어린이(1명);

• 관련 사례 수: 3359, 심각 (2585), 심각하지 않은 (774);

• 가장 자주 보고되는 관련 PTs (>1회 발생): COVID-19(1927), SARS-CoV-2 검사 양성(415), COVID-19 의심(270), 미각 상실(228), 후각 상실(194), SARS-CoV-2 항체 검사 음성(83), SARS-CoV-2에 노출(62), SARS-CoV-2 항체 검사 양성(53), COVID-19 폐렴(51), 무증상 COVID-19(31), 코로나바이러스 감염(13), SARS-CoV-2 직업적 노출(11) SARS-CoV-2 검사 거짓 양성(7), 코로나바이러스 검사 양성(6), SARS-CoV-2 검사 음성(3) SARS-CoV-2 항체 검사(2);

• 관련 사례 발병 잠복 시간(n = 2070): <24시간~374일 사이의 범위, 중앙값은 5일;

• 관련 사례 결과: 치명적(136), 해결되지 않음(547), 해결/해결됨(558), 후유증으로 해결됨(9) 및 알 수 없음(2110).

피부과 AESIs

검색기준: PT 동창; 다형홍반

• 사례 수: 20 (총 PM 데이터 세트의 0.05%), 그 중 의학적 확인(15), 비의학적 확인(5);

• 발병 국가: 영국(8), 프랑스 및 폴란드(각 2), 나머지 8건은 다른 8개국에 분포;

• 피험자 성별: 여성(17) 남성 및 불명(각 1);

• 피험자 연령 그룹(n=19): 성인(18), 노인(1);

• 관련 사례 수: 20, 심각 (16), 비심각 (4)

• 보고된 관련 PTs: 다형 홍반(13) 및 동창(7)

• 관련 사례 발병 잠복기(n = 18): <24시간~17일 사이의 범위, 중앙값은 3일;

• 관련 사례 결과: 해결됨/해결중(7), 해결되지 않음(8) 및 알 수 없음(6).

혈액 AESIs

검색기준: 백혈구 감소증 NEC (HLT)(일차 경로) 또는 호중구 감소증(HLT)(일차 경로) 또는 PTs 면역 혈소판 감소증, 혈소판 감소증 또는 SMQ 출혈 (excl. 실험실 용어)

• 사례 수: 932(총 PM 데이터 세트의 2.2%), 이 중 의학적 확인 (524) 및 비의학적 확인 (408);

• 발병 국가: 영국(343), 미국(308), 프랑스(50), 독일(43), 이탈리아(37), 스페인(27), 멕시코 및 폴란드(각 13), 스웨덴(10), 이스라엘( 9), 네덜란드(8), 덴마크, 핀란드, 포르투갈 및 아일랜드(각 7), 오스트리아 및 노르웨이(각 6), 크로아티아(4), 그리스, 벨기에, 헝가리 및 스위스(각 3), 키프로스, 라트비아 및 세르비아(각 2); 나머지 9건은 9개국에서 발생;

• 피험자의 성별(n=898): 여성(676) 및 남성(222);

• 대상연령(n=837) : 성인(543), 노인(293), 유아(1);

• 관련 사례 수: 1080, 심각(681), 심각하지 않은(399);

• 가장 자주 보고되는 관련 PTs (≥15회 발생)는 다음과 같다: 코피(127), 타박상(112), 접종부위 타박상(96), 접종부위 출혈(51), 점상출혈(50), 출혈(42), 혈변(34), 혈소판감소증(33), 접종부위 혈종(32), 결막출혈 및 질출혈(각 29), 혈종(27), 객혈(27), 월경과민(27), 토혈(25), 눈출혈(23), 직장출혈(22), 면역혈소판감소증(9), 요혈소판감소증(20), 혈뇨(16), 호중구감소증(16), 자반병(16), 출혈성 설사(15);

• 관련 사례 발병 잠복기 (n = 787): <24시~33일 사이의 범위, 중앙값은 1일;

• 관련 이벤트 결과: 치명적(34), 해결/해결됨(393), 후유증으로 해결됨(17), 해결되지 않음(267) 및 알 수 없음(371).

간 AESIs

검색 기준: 간 관련 조사, 징후 및 증상(SMQ)(상세 범위와 확장 범위) 또는 PT 간 손상

• 사례 수: 70 (총 PM 데이터 세트의 0.2%), 그 중 의학적 확인(54), 비의학적 확인(16);

• 발병 국가: 영국(19), 미국(14), 프랑스(7), 이탈리아(5), 독일(4), 벨기에, 멕시코 및 스페인(각 3), 오스트리아, 아이슬란드(각 2); 나머지 8건은 8개국에서 발생;

• 피험자의 성별: 여성(43), 남성(26) 및 미상(1);

• 피험자의 연령 그룹(n=64): 성인(37), 노인(27);

• 관련 사례 수: 94건, 그 중 심각(53), 심각하지 않은(41);

• 가장 자주 보고되는 관련 PTs(3회 이상 발생)는 다음과 같다: 알라닌 아미노전이효소 증가(16), 트랜스아미나제 증가 및 간 통증(각 9), 간 기능 검사 증가(8), 아스파테이트아미노전이효소 증가(7), 간 기능 검사 비정상(7), 감마글루타밀전이료소 증가(6), 간효소 증가(6), 혈액 알칼리성 인산분해효소 증가(5), 간 손상(5), 복수(3), 혈액 빌리루빈 증가(3) 고아미노전이효소 혈증(3);

• 관련 사례 발병 잠복기(n = 57): <24시간~20일 사이의 범위, 중앙값은 3일;

• 관련 사례 결과: 치명적(5), 해결/해결됨(27), 후유증으로 해결됨(1), 해결되지 않음(14) 및 알 수 없음(47).

안면 마비

검색기준 : PTs 안면완전마비, 안면불완전마비

• 사례 수: 449(총 PM 데이터 세트의 1.07%), 그 중 의학적 확인 (314), 비의학적 확인 (135);

• 발병 국가: 미국(124), 영국(119), 이탈리아(40), 프랑스(27), 이스라엘(20), 스페인(18), 독일(13), 스웨덴(11), 아일랜드(9), 키프로스(8), 오스트리아(7), 핀란드 및 포르투갈(각 6), 헝가리 및 루마니아(각 5), 크로아티아 및 멕시코(각 4), 캐나다(3), 체코, 몰타, 네덜란드, 노르웨이, 폴란드 및 푸에르토리코(각 2); 나머지 8건은 8개국에서 발생;

• 피험자의 성별: 여성(295), 남성(133), 불명(21);

• 피험자 연령 그룹(n=411): 성인(313), 노인(96), 유아 및 아동(각 1명);

• 관련 사례 수: 453, 그 중 심각한(399),

심각하지 않은(54);

• 보고된 관련 PTs: 안면 완전 마비(401), 안면 불완전마비(64);

• 관련 사례 잠복기(n = 404): <24시간 ~ 46일 사이의 범위, 중앙값은 2일;

• 관련 사례 결과: 해결/해결(184), 해결

후유증(3), 해결되지 않음(183) 및 알 수 없음(97);

면역매개성/자가면역 AESIs

검색 기준: 면역 매개/자가면역 장애(SMQ)(상세범위 및 확장범위) 또는 자가면역 장애 HLGT(일차 경로) 또는 PT 사이토카인 방출 증후군; 사이토카인 폭풍; 과민증

• 사례 수: 1050(총 PM 데이터 세트의 2.5%), 그 중 의학적 확인(760), 비의학적 확인(290);

• 발병 국가 (>10): 영국(267), 미국(257건), 이탈리아(70), 프랑스 및 독일(각 69), 멕시코(36), 스웨덴(35건), 스페인(32건), 그리스( 31), 이스라엘(21), 덴마크(18), 포르투갈(17), 오스트리아와 체코(각 16), 캐나다(12), 핀란드(10). 나머지 74건은 24개국에서 발생;

• 피험자의 성별(n=682): 여성(526), ​​남성(156);

• 피험자 연령 그룹(n=944): 성인(746), 노인(196), 청소년(2);

• 관련 사건 수: 1077, 그 중 심각 (780), 심각하지 않은 (297);

• 가장 자주 보고되는 관련 PTs (>10회 발생): 과민증(596), 말초신경병증(49), 심낭염(32), 심근염(25), 피부염(24), 당뇨병(16), 뇌염(16), 건선(14), 수포성 피부염(13), 자가면역 장애 및 레이노병 현상(각 11);

• 관련 사례 발병 잠복기(n = 807): <24시간부터 30일 사이의 범위, 중앙값은 <24시간;

• 관련 사례 결과: 해결됨/해결중(517), 해결되지 않음(215), 치명적(12), 후유증으로 해결됨(22) 및 알 수 없음(312).

근골격계 AESIs

검색 기준: PTs 관절통; 관절염; 세균성 관절염; 만성 피로 증후군; 다발성 관절염; 다발성 신경병증; 바이러스성 질환 후 피로 증후군; 류머티스 관절염

• 사례 수: 3600(총 PM 데이터 세트의 8.5%), 이 중 의학적 확인(2045), 비의학적 확인(1555);

• 발병 국가: 영국(1406), 미국(1004), 이탈리아(285), 멕시코(236), 독일(72), 포르투갈(70), 프랑스(48), 그리스 및 폴란드(46), 라트비아(33), 체코(32), 이스라엘 및 스페인(26), 스웨덴(25), 루마니아(24), 덴마크(23), 핀란드 및 아일랜드(각 19), 오스트리아 및 벨기에(각 18), 캐나다(16), 네덜란드(14), 불가리아(12), 크로아티아 및 세르비아(각 9), 키프로스와 헝가리(각 8), 노르웨이(7), 에스토니아 및 푸에르토리코(각 6), 아이슬란드 및 리투아니아(각 4); 나머지 21건은 11개국에서 발생.

• 피험자 성별(n=3471): 여성(2760), 남성(711);

• 피험자 연령대(n=3372): 성인(2850), 노인(515), 어린이(4), 청소년(2), 유아(1);

• 관련 사건 수: 3640건, 그 중 심각(1614), 심각하지 않은(2026);

• 보고된 관련 PTs: 관절통(3525), 관절염(70),류마티스 관절염(26), 다발성 관절염(5), 다발성 신경병증, 바이러스성 질환 후 피로 증후군, 만성 피로 증후군(각 4), 세균성 관절염(1);

• 관련 사례 발생 잠복기(n = 2968): <24시간~32일 사이의 범위, 중앙값은 1일.

신경학적 AESIs (탈수초화 포함)

경련(SMQ)(상세 범위 및 확장 범위) 또는 탈수초(SMQ)(상세 범위 및 확장 범위) 또는 PT 운동실조; 발작; 뇌병증; 섬유근육통; 두개내압 상승; 수막염; 무균성 수막염; 기면증

• 사례 수: 501(총 PM 데이터 세트의 1.2%), 그 중 의학적 확인(365), 비의학적 확인(136);

• 발병국가(9 이상) : 영국(157), 미국(68), 독일(49), 멕시코(35), 이탈리아(31), 프랑스(25), 스페인(18), 폴란드(17), 네덜란드와 이스라엘(각 15), 스웨덴(9). 나머지 71건은 22개국에서 발생;

• 피험자 성별(n=478): 여성(328), 남성(150).

• 피험자 연령 그룹(n=478): 성인(329), 노인(149);

• 관련 사건 수: 542건, 그 중 심각(515),

심각하지 않은(27);

• 가장 자주 보고된 관련 PT(>2 발생)는 다음과 같다: 발작(204), 간질(83), 전신 강직간대 발작(33), 길랑-바레 증후군(24), 섬유근육통 및 삼차신경통(각 17), 열성 경련(15), 간질 상태(12), 전조증상 및 횡단성 척수염(각 11), 다발성 경화증 재발(10), 시신경염(10), 소뇌 간질 및 긴장성 경련(각 9), 운동실조증(8), 뇌병증(7), 강직 간대성 움직임(7), 입에서 거품 발생(5), 다발성 경화증(4), 기면증(4), 부분 발작(4), 감각 악화, 탈수초, 수막염, 발작 후 상태, 발작 유사 현상(각 3), 혀 깨물기(3);

• 관련 사례 발병 잠복기(n = 423): <24시간부터 48일 사이의 범위, 중앙값은 1일;

• 관련 사례 결과: 치명적(16), 해결됨/해결중(265), 후유증으로 해결됨(13), 해결되지 않음(89) 및 알 수 없음(161).

기타 AESIs

헤르페스 바이러스 감염(HLT)(일차 경로); 염증; 제조 실험실 분석 테스트 문제; 제조 자재 문제; 제조 생산 문제; MERS-CoV 테스트; MERS-CoV 테스트 음성; MERS-CoV 테스트 양성; 중동호흡기증후군; 다발성 장기 기능 장애 증후군; 전염병에 대한 직업적 노출

• 사례 수: 8,152(총 PM 데이터 세트의 19.4%), 그 중 의학적 확인(4,977), 비의학적 확인(3,175);

• 발생 국가(> 20회 발생): 영국(2715), 미국(2421), 이탈리아(710), 멕시코(223), 포르투갈(210), 독일(207), 프랑스(186), 스페인(183), 스웨덴(133), 덴마크(127), 폴란드(120), 그리스(95), 이스라엘(79), 체코(76), 루마니아(57), 헝가리(53), 핀란드(52), 노르웨이(51), 라트비아(49), 오스트리아(47), 크로아티아(42), 벨기에(41), 캐나다(39), 아일랜드(34), 세르비아(28), 아이슬란드(25), 네덜란드(22), 나머지 127건은 21개국에서 발생;

• 피험자의 성별(n=7829): 여성(5969), 남성(1860);

• 피험자 연령대(n=7479): 성인(6330), 노인(1125),

청소년, 어린이(각 9명), 유아(6명);

• 관련 사례 수: 8241건, 그 중 심각(3674), 심각하지 않은(4568)

• 가장 자주 보고된 관련 PTs(6회 이상 발생)는 다음과 같다: 발열(7666), 대상 포진(259), 염증(132), 구강 포진(80), 다발성 장기 기능 장애 증후군(18), 헤르페스 바이러스 감염(17), 단순 포진(13), 안부대상포진(10), 단순포진바이러스에 의한 눈감염(6), 대상포진 재활성화(6);

• 관련 사례 발병 잠복기(n =6836): <24시간부터 61일까지의 범위, 중앙값은 1일;

• 관련 사례 결과: 치명적(96), 해결됨/해결중(5008), 후유증으로 해결됨(84), 해결되지 않음(1429) 및 알 수 없음(1685).

임신 관련 AESIs

검색 기준: PTs 양막 감염; 제왕 절개; 선천적 기형; 신생아 사망; 경련; 태아 고통 증후군; 저체중아 출산; 임신 중 산모 노출; 전치 태반; 임신중독증; 조산; 사산; 자궁 파열; 전치 혈관

구체적 증상은 표 6을 참조하십시오.

• 사례 수: 413(총 PM 데이터 세트의 0.98%); 심각 (84), 심각하지 않은 (329);

• 발병 국가: 미국(205), 영국(64), 캐나다(31), 독일(30), 폴란드(13), 이스라엘 (11); 이탈리아(9), 포르투갈(8), 멕시코(6), 에스토니아, 헝가리, 아일랜드(각 5), 루마니아(4), 스페인(3), 체코, 프랑스(각 2), 나머지 10건은 다른 10개국에서 발생

*임신 중 사례: 다음을 포함한 274건:

• 임신 중의 산모(270) 태아/아기(4)

(4건의 태아/아기 케이스 중 3건은 산모의 사례와 연결, 1건의 산모 사례는 쌍둥이와 관련됨).

• 270명의 임신 결과: 자연 유산(23), 결과 보류(5), 신생아 사망을 동반한 조산(2), 자궁 내 사망을 동반한 자연 유산(2), 신생아 사망을 동반한 자연 유산(1), 정상 결과(1)로 보고되었다. 나머지 238명의 임신에 대한 결과는 제공되지 않았다. (각 쌍둥이에 대해서는 2건의 다른 결과로 보고되었으며 둘 다 카운트됨).

• 146명의 심각하지 않은 산모의 사례에서는 임상적 이상 반응 없이 자궁 내에서 백신에 노출된 것으로 보고되었다. 노출 PTs: 임신 중 산모 노출(111), 임신 중 노출(29) 및 산모 노출 시기 미지정 (6), 임신 3분기의 노출은 21건의 사례에서 보고되었다: 임신 1기(15건), 임신 2기(7건), 임신 3기(2건);

• 124건의 산모 사례 중 심각 (75), 심각하지 않은(49)임상 사례는 모두 백신 접종을 받은 산모에게서 발생했다. 이 사례에서 보고된 임신 관련 사례는 PTs 자연 유산(25), 임신 중 자궁 수축(1), 조기 양막 파열(1), 유산(1), 유산 실패(1) 태아 사망(1)이며, 두통(33), 예방접종 부위 통증(24), 사지 통증 및 피로(22), 근육통 및 발열(16), 오한(13)으로 처리된 5건 이상의 사례에서 발생한 기타 임상 사례는 통증(11), 관절통(9), 림프절병증(7), 약물 비효과(7), 흉통(6), 현기증(6), 무력증(6), 권태감(5), COVID-19(5) 및 임신 1기(19건), 2기(1건), 3기(2건)의 22건 노출이 보고되었다.

• 4명의 심각한 태아/아기 사례에서 보고된 임신 중 PTs 노출은 다음과 같다: 태아 성장 제한(2), 임신 중 모성 노출(2), 미숙아(2) 및 신생아 사망(1), 임신 1기에서 2건의 쌍둥이 노출.

* 모유 수유 중인 아기의 사례: 133개, 그 중:

• 116건의 사례가 임상적 이상 반응 없이 모유 수유 중 백신에 노출된 것으로 보고되었다 (PT 모유를 통한 노출).

• 17건(중증 3, 중증 14)은 모유 수유를 통해 백신에 노출된 영유아에서 발생한 다음과 같은 임상 사례를 보고했다: 발열(5), 발진(4), 유아 과민성(3), 유아 구토, 설사, 불면, 질병(각 2), 수유 불량, 무기력, 복부 불편감, 구토, 백신 알러지, 식욕 증가, 불안, 울음, 열악한 수면, 토출, 동요, 통증 및 두드러기(각 1).

* 모유 수유 중인 어머니의 사례 (6):

• 1명의 심각한 사례로서 모유 수유 중인 산모에게서 발생한 3가지 임상적 사례가 다음과 같이 보고되었다: (PT 모유 수유 중 산모 노출); 이 사례들은 오한, 권태감, 화농증으로 처리되었다.

• 관련된 AEs 없이 매우 제한된 정보와 함께 보고된 심각하지 않은 사례 1건.

4건의 경우(3건 심각하지 않음, 1건) 수유 억제가 발생된 모유를 수유 중인 산모들에게서 공동 보고된 증상으로는 다음과 같다: 화농증(2), 불완전마비, 두통, 오한, 구토, 사지통, 가슴통, 흉터통, 메스꺼움, 편두통, 골수통, 피로, 모유 변색(각 1).

신장 AESIs

검색 기준: PTs 급성 신장 손상; 신부전;

• 사례 수: 69 (총 PM 데이터 세트의 0.17%), 그 중 의학적 확인 (57), 비의학적 확인 (12);

• 발병 국가: 독일(17), 프랑스 및 영국(각 13), 미국(6), 벨기에, 이탈리아 및 스페인(각 4), 스웨덴(2), 오스트리아, 캐나다, 덴마크, 핀란드, 룩셈부르크 및 노르웨이(각 1);

• 피험자의 성별: 여성(46), 남성(23);

• 피험자의 연령 그룹(n=68): 성인(7), 노인(60), 유아(1);

• 관련 사건의 수: 70, 모두 심각;

• 보고된 관련 PTs: 급성 신장 손상(40) 및 신부전 (30);

• 관련 사례 발병 잠복기 (n = 42): <24시간~15시간 사이의 범위, 중앙값은 4일;

• 관련 사례 결과: 치명적(23), 해결됨/해결중(10), 해결 안 됨(15) 및 알 수 없음(22).

호흡기 AESIs

검색 기준: 하기도 감염 NEC(HLT)(일차 경로) 또는 호흡 부전(신생아 제외)(HLT)(일차 경로) 또는 바이러스성 하기도 감염(HLT)(일차 경로) 또는 PTs: 급성 호흡 곤란 증후군; 기관내 삽관; 저산소증; 폐출혈; 호흡기 장애; 중증 급성 호흡기 증후군

• 발병 국가: 영국(20), 프랑스(18), 미국(16), 독일(14), 스페인(13), 벨기에 및 이탈리아(9), 덴마크(8), 노르웨이(5), 체코 아이슬란드 공화국(각 3); 나머지 12건은 8개국에서 발생

• 피험자 성별(n=130): 여성(72), 남성(58).

• 피험자 연령 그룹(n=126): 노인(78), 성인(47), 청소년(1);

• 관련 사건의 수: 137, 그 중 심각(126),

심각하지 않은(11);

• 보고된 관련 PTs: 호흡 부전(44), 저산소증(42), 호흡기질환(36), 급성 호흡곤란 증후군(10), 만성호흡기증후군(3), 중증 급성 호흡기 증후군(2);

• 관련 사건 발병 지연(n=102): < 24시간 ~ 18일 사이의 범위, 중앙값은 1일;

• 관련 이벤트 결과: 치명적(41), 해결됨/해결중(47), 복구되지 않음(18) 및 알 수 없음(31).

혈전색전증

색전증 및 혈전증(HLGT)(일차 경로), 뇌졸중 AESI 또는 PT로 검토된 PT 제외 심부 정맥 혈전증; 파종성 혈관 내 응고; 색전증; 색전증 정맥; 폐 색전증

• 사례 수: 151(총 PM 데이터 세트의 0.3%), 그 중 의학적 확인(111), 비의학적 확인(40)

• 발병 국가: 영국(34), 미국(31), 프랑스(20), 독일(15), 이탈리아와 스페인(각 6), 덴마크와 스웨덴(각 5), 오스트리아, 벨기에, 이스라엘(각 3), 캐나다, 키프로스, 네덜란드, 포르투갈(각 2); 나머지 12건은 12개국에서 발생;

• 피험자의 성별(n=144): 여성(89), 남성(55);

• 피험자의 연령 그룹(n=136): 성인(66), 노인(70);

• 관련 사건의 수: 168, 그 중 심각 (165),

심각하지 않은 (3);

• 가장 자주 보고된 관련 PTs (>1회 발생)는 다음과 같다: 폐색전증(60), 혈전증(39), 심부정맥 혈전증(35), 표재성 혈전정맥염(6), 사지정맥 혈전증(4), 색전증, 미세색전증, 혈전정맥염 및 정맥 혈전증(각 3), 청색 발가락 증후군(2)

• 관련 사례 발병 잠복기(n = 124): <24시간 ~28일사이의 범위, 중앙값은 4일;

• 관련 사례 결과: 치명적(18), 해결됨/해결중(54), 후유증으로 해결됨(6), 해결되지 않음(49) 및 알 수 없음(42).

뇌졸중

검색 기준: HLT 중추신경계 출혈 및 뇌혈관 사고

(일차 경로) 또는 HLT 뇌혈관 정맥 및 부비동 혈전증(일차 경로)

• 사례 수: 275건(총 PM 데이터 세트의 0.6%), 그 중 의학적 확인 180건 및 비의학적 확인 95건;

• 발병 국가: 영국(81), 미국(66), 프랑스(32), 독일(21), 노르웨이(14), 네덜란드 및 스페인(각 11), 스웨덴(9), 이스라엘(6), 이탈리아( 5) 벨기에(3), 덴마크, 핀란드, 폴란드, 스위스(각 2) 나머지 8건은 8개국에서 발생했습니다.

• 피험자의 성별(n= 273): 여성(182), 남성(91);

• 피험자의 연령 그룹(n=265): 성인(59), 노인(205), 어린이(1);

• 관련 사건의 수: 300, 모두 심각;

• 가장 빈번하게 보고된 관련 PT(>1건)는 다음과 같다:

- 허혈성 뇌졸중을 나타내는 PTs: 뇌혈관 사고(160), 허혈성 뇌졸중(41), 뇌경색(15), 뇌허혈, 뇌혈전증, 뇌정맥동 혈전증, 허혈성 뇌경색 경색 및 열공성 뇌경색(각 3) 기저핵 뇌졸중, 소뇌 경색 및 혈전성 뇌졸중(각 2);

- 출혈성 뇌졸중을 나타내는 PTs: 뇌출혈(26), 출혈성 뇌졸중(11), 두개강 내 출혈 및 지주막하 출혈(각 5), 뇌혈종(4), 기저핵 출혈 및 소뇌 출혈(각 2);

• 관련 사건 발병 지연(n = 241): <24시간~41일 사이의 범위, 중앙값은 2일;

• 관련 이벤트 결과: 치명적 및 해결됨/해결중(각 61), 후유증으로 해결됨(10), 해결되지 않음(85) 및 알 수 없음(83).

혈관성

검색 기준: 혈관염 HLT

• 사례 수: 32(총 PM 데이터 세트의 0.08%), 그 중 의학적 확인(26), 비의학적 확인(6);

• 발병 국가: 영국(13), 프랑스(4), 포르투갈, 미국 및 스페인(각 3), 키프로스, 독일, 헝가리, 이탈리아, 슬로바키아 및 코스타리카(각 1);

• 피험자의 성별: 여성(26), 남성(6);

• 피험자의 연령 그룹(n=31): 성인(15), 노인(16);

• 관련 사건의 수: 34, 그 중 심각(25), 심각하지 않은(9);

• 보고된 관련 PTs: 혈관염(14), 피부 혈관염(4), 혈관염성 발진(4), 거대 세포 동맥염(3), 말초 허혈(3), 베체트 증후군 및 과민성 혈관염(각 2), 촉지성 자반병 및 타카야스 동맥염(각 1);

• 관련 사례 발병 잠복기(n = 25): <24시간 ~ 19일 사이의 범위, 중앙값은 3일;

• 관련 사례 결과: 치명적(1), 해결됨/해결중(13), 해결되지 않음(12) 및 알 수 없음(8).

CONFIDENTIAL Page 16~25

FDA-CBER-2021-5683-0000069

~ FDA-CBER-2021-5683-0000078

090177e196ea1800\Approved\Approved On: 30-Apr-2021 09:26 (GMT)


* 보고서 용어 추가 설명

• AESI: 특별관심 이상반응 (Adverse Events of Special Interest) AESI라 지칭되는 특별 관심 이상 사례(심각한 또는 심각하지 않은)는 AESI는 백신 제품과 인과 관계가 있을 가능성이 있는 사전 지정된 의학적으로 중요한 사건으로, 추가 특별 연구를 통해 주의 깊게 모니터링하고 확인해야 한다.

• MedDRA: 국제의약용어 (Medical Dictionary for Regulatory Activities)

• PT: 우선순위용어 (preferred term)

BC: 브라이튼 협력 (Brighton collaboration)

백신접종 후 이상사례에 대한 국제적으로 표준화된 사례 정의와 자료 수집 분석의 가이드라인을 제공하여 백신 안전성 관리체계를 향상하고자 국제협력기구인 Brighton collaboration (이하 BC)가 2000년에 결성되어, 2019년 10월 현재 AEFI 사례 정의에 대한 58개의 가이드라인을 제시하고 있다.

• SMQ: 표준검색어목록 (standardised MedDRA queries)

SMQ란 별도로 정의한 의학적 상태 또는 관심대상 분야와 관련이 있는 MedDRA 용어를 PT 수준에서 묶어 놓은 것으로, 관심대상 병태를 나타낼 가능성이 매우 높은 상세 범위 용어(narrow term)와 모든 가능한 증례를 식별하고자 하는 확장 범위 용어(broad term)로 구성되어 있다.

- AEFI: 백신 접종 후 이상반응 (Adverse Event Following Immunization)

- AESI: 특별관심 이상반응 (Adverse Events of Special Interest)

AEFI와 AESI의 차이점과 실질적 의미

AEFI

COVID-19 맥락에서의 AESI

대상

백신 접종 후 발생하는 모든 불리한 의학적 사례로, 반드시 백신 사용과 인과 관계가 있는 것은 아니다.

이상 반응은 바람직하지 않거나 의도하지 않은 징후, 비정상적인 실험실 소견, 증상 또는 질병일 수 있다.

백신 제품과 인과 관계가 있을 가능성이 있다고 사전에 지정된 증상 사례로, 추가 특별 연구를 통해 주의 깊게 모니터링하고 확인해야 한다.

정보수집목적

예방 접종 후 모든 사례를 확인하려면 심각한 경우를 결정 및 조사하고 인과 관계 평가를 수행한다.

설정된 기준에 따라 미리 지정된 특정 사례를 식별하고 해당 사례가 COVID-19 예방 접종과 관련이 있는지 확인한다.

식별 방법

백신 접종자나 그 부모, 의료 종사자 또는 사건을 처음 알아차린 다른 사람의 자발적인 보고를 통해 확인된다.

감시 현장의 능동 감시 시스템 또는 전자 의료 기록(EHR 기반 코호트 연구, CC, SCCS, 신속한 평가(예: VSD, VAC4EU, GVDN))을 통해 의료 종사자 또는 기타 직원이 식별한다.


BNT162b2

5.3.6 Cumulative Analysis of Post-authorization Adverse Event Reports

APPENDIX 1. LIST OF ADVERSE EVENTS OF SPECIAL INTEREST

5.3.6 승인 후 이상반응 보고서의 누적 분석

부록 1. 특별관심 이상반응 목록

부록 1. 특별관심 이상반응(AESI) 목록

1번 염색체 단완결실 증후군 (1p36 Deletion Syndrome);2-하이드록시글루타르산뇨증;5'뉴클레오티다아제 증가;청각 신경염;후천성 C1 억제제 결핍;후천성 수포성 표피박리증;후천성 간질성 실어증;급성 피부 홍반 루푸스;급성 파종성 뇌척수염;불응성 발작을 동반한 급성,반복성 대뇌염 호중구 피부병;급성 이완성 척수염;급성 출혈성 백질뇌염;유아 급성 출혈성 부종;급성 신장 손상;급성 황반 외망막병증;급성 운동 축삭 신경병증;급성 운동 감각 축삭 부전증;급성 호흡 부전;급성 호흡 부전;심근경색증;애디슨병;투여부위 혈전증;투여부위 혈관염;부신혈전증;예방접종 후 이상반응;아게지증;무과립구증;공기색전증;알라닌아미노전이효소이상;알라닌아미노전이효소 증가;알코올성 발작;알레르기성 기관지폐 진균증;알레르기성 간염;알레르기 원형 페시아;알퍼스병;폐포 단백증;암모니아 비정상;암모니아 증가;양막강 감염;편도해마절제술;아밀로이드 관절병증;아밀로이드증;노인성 아밀로이드증;아나필락시스 반응;아나필락시성 쇼크;아나필락시 수혈 반응;아나필락시양 반응;아나필락시양 쇼크; 혈관부종;혈관병증성 신경병증;강직성 척추염;후각장애;항아세틸콜린 수용체 항체 양성;항액틴 항체 양성;항-아쿠아포린-4 항체 양성;항기저핵 항체 양성;항고리 시트룰린화 펩티드 항체 양성;항상피 항체 양성; 항-적혈구 항체 양성, 항-엑소좀 복합체 항체 양성, 항-GAD 항체 음성, 항-GAD 항체 양성, 항강글리오시드 항체 양성, 항글리아딘 항체 양성, 항사구체 기저막 항체 양성, 항사구체 기저막 질환, 항-글리실-tRNA 합성효소 항체 양성, 항-HLA 항체 검사 양성; 항-IA2 항체 양성; 항-인슐린 항체 증가; 항-인슐린 항체 양성; 항-인슐린 수용체 항체 증가; 항-인슐린 수용체 항체 양성;항-인슐린 수용체 항체 증가;항-인슐린 수용체 항체 양성;항-인터페론 항체 음성;항-인터페론 항체 양성;항-섬 세포 항체 양성;항미토콘드리아 항체 양성;항근육 특이적 키나제 항체 양성;항-수초 관련 당단백질 항체 양성;항-수초 관련 당단백질 관련 다발성 신경병증;항심근 항체 양성;항-뉴런 항체 양성;항호중구 세포질 항체 증가;항호중구 세포질 항체 양성, 항호중구 세포질 항체 양성 혈관염, 항NMDA 항체 양성, 항핵항체 증가, 항핵항체 양성, 항인지질항체 양성,항인지질증후군, 항혈소판 항체 양성, 항프로트롬빈 항체 양성, 항리보솜 P 항체 양성, 항-RNA 중합효소 III 항체 양성, 항사카로마이세스 세레비지애 항체 검사 양성;항정자 항체 양성;항-SRP 항체 양성;항합성효소 증후군;항갑상선 항체 양성;항-트랜스글루타미나제 항체 증가;항-VGCC 항체 양성;항-VGKC 항체 양성;항-비멘틴 항체 양성;항바이러스 예방;항바이러스 치료;항아연 수송체 8 항체 양성;대동맥 색전증;대동맥 혈전증;대동맥염;순수 적혈구 무형성증;재생 불량성 빈혈;적용 부위 혈전증;적용 부위 혈관염;부정맥;우회동맥폐쇄;동맥경화 혈전증; 동정맥루 혈전증; 동정맥 이식 부위 협착증; 동정맥 이식편 혈전증; 동맥염; 동맥염 관상동맥;관절통;관절염;장병성 관절염;복수;무균성 해면동 혈전증;아스파테이트 아미노전이효소 이상;아스파테이트 아미노전이효소 증가;아스파테이트-글루타메이트-수송체 결핍증;AST 대 혈소판 비율 지수 증가;AST/ALT 비율 비정상;천식;무증상 COVID-19;운동실조;동맥색전증;긴장성 발작;심방 혈전증;위축성 갑상선염;비정형 양성 부분 간질;비정형 폐렴;조짐;자가항체 양성;자가면역 빈혈;자가면역 재생 불량성 빈혈;자가면역 관절염;자가면역 수포 질환;자가 면역 담관염;자가면역 담관염 ;자가면역 피부염;자가면역질환;자가면역뇌병증;자가면역내분비질환;자가면역장병 림포프롤리 열성 증후군, 자가면역 심근염, 자가면역 근염, 자가면역 신염, 자가면역 신경병증, 자가면역 호중구감소증, 자가면역췌장염, 자가면역 범혈구감소증, 자가면역심낭염, 자가면역망막병증, 자가면역갑상샘질환, 간질; 자율 신경계 불균형; 자율 경련; 축 척추 관절염; 겨드랑이 정맥 혈전증; 축삭 및 탈수초성 다발성 신경병증; 축삭 신경병증; 박테라사이트; 발트해 근간대성 간질; 밴드 감각; 베이스도우병; 기저 동맥혈전증 ;양성 인종 호중구감소증;양성 가족성 신생아 경련;양성 가족성 천포창;양성 롤란딕 간질;베타-2 당단백질 항체 양성;비커스태프 뇌염;담즙 분비량 비정상;생검 간 비정상;바이오티니다제 결핍;새조류 맥락망막병증;혈중 알칼리 인산분해효소 비정상;혈중 알칼리 인산분해효소 증가;혈중 빌리루빈 비정상;혈중 빌리루빈 증가;혈액 빌리루빈 비접합 증가;혈중 콜린에스테라아제 비정상;혈압 감소;혈압 감소; 감소;혈압 수축기 감소;푸른 발가락 증후군;팔두정맥 혈전증;뇌간 색전증;뇌간 혈전증;브로모술프탈레인 검사 비정상;기관지 부종;기관지염;기관지염 마이코플라스마;바이러스성 기관지염; 마비, 나비 발진, C1q 신장병, 제왕 절개;칼슘 색전증;모세혈관염;카플란 증후군;심장 아밀로이드증;심정지;심부전;급성심부전;심장유육종증;심실혈전증;심인성 쇼크;심폐부전항체 양성; 정지;심폐호흡곤란;심혈관 기능부전;경동맥 혈전증;탈력발작;카테터 부위 혈전증;카테터 부위 혈관염;해면정맥동 혈전증;CDKL5 결핍 장애;CEC 증후군;시멘트 색전증;중추신경계;중추신경계 혈관염; 소뇌동맥 혈전증; 소뇌 색전증; 대뇌 아밀로이드 혈관병증;뇌동맥염;뇌동맥색전증;뇌동맥혈전증;대뇌가스색전증;대뇌미세색전증;뇌패혈경색증;뇌혈전증;대뇌정맥동 혈전증;뇌척수증 탐포네이드;뇌혈관 사고;발작 양상의 변화;흉부 불편감;소아-푸-터콧 점수 비정상;소아-푸-터콧 점수 증가;칠블레인;질식;질식 감각;담관염 경화;만성 자가면역 사구체신염;만성 피부 피로;만성 피부 루푸스 증후군;만성 위염;만성 염증성 탈수초성 다발성 신경근신경병증; 스테로이드에 반응하는 뇌교 혈관주위 조영증강을 동반한 만성 림프구성 염증;만성 재발성 다초점 골수염;만성 호흡부전;만성 자발성 두드러기;순환 허탈;순환계 부종;순환성 경련 체강 질환;코간 증후군;한랭응집소 양성;한랭형 용혈성 빈혈;대장염;미란성 대장염;포진성 대장염;현미경적 대장염;궤양성 대장염;콜라겐 장애;콜라겐-혈관 질환;보체 인자 이상;보체 인자 C1 감소;보체 인자 C2 감소;보체 인자 인자 C3 감소;보체 인자 C4 감소;보체 인자 감소;컴퓨터 단층 촬영 간 비정상;동심성 경화증;선천적 기형;선천성 양측성 페리실비안 증후군;선천성 단순 포진 감염;선천 근무력 증후군;선천성 수두 감염;울혈성 간병증;유년기 경련;국소 경련;경련 역치 하향;Coombs 양성 용혈성 빈혈;관상동맥 질환;관상동맥 동맥 색전증;관상동맥 혈전증;관상 우회 혈전증;코로나바이러스 감염;코로나바이러스 검사;코로나바이러스 검사 음성;코로나바이러스 검사 양성;코퍼스 뇌량절개술;기침;기침 변종 천식;COVID-19;COVID-19 예방접종;COVID-19 폐렴;COVID-19 예방;COVID-19 치료;뇌신경 장애;뇌신경 다발성 마비;뇌신경 마비;CREST 증후군;크론병;한랭섬유소원혈증;한글로불린혈증;CSF 희소클론대 존재;CSWS 증후군;피부 아밀로이드증;피부 루푸스 혈관염, 청색증, 순환성 호중구감소증, 간질성 방광염, 사이토카인 방출 증후군;사이토카인 폭풍; 새로운 퓨린 합성 억제제 관련 급성 염증 증후군; 신생아 사망; 심부 정맥 혈전증; 수술 후 심부 정맥 혈전증; 담즙 분비 결핍; 데자뷰; 탈수초성 다발신경병증; 탈수초; 피부염; 수포성 피부염; 피부염;기기 색전증;기기 관련 혈전증;당뇨병;당뇨병 케톤산증;당뇨병 유행병;투석 아밀로이드증;투석 막 반응;확장기 저혈압;미만성 혈관염;디지털 함몰 흉터;파종 혈관내 응고;파종성 혈관내 응고;신생아의 파종성 헤르페스;파종 신생아 수두;파종성 수두 대상포진 백신 바이러스 감염;파종성 수두 대상포진 바이러스 감염;DNA 항체 양성;이중 피질 증후군;이중 가닥 DNA 항체 양성;꿈꾸는 상태;드레슬러 증후군;낙하 발작;약물 금단 경련;호흡곤란;초기 유아 간질 자간증; 포진 습진; 약용색전증; 색전성 소뇌경색증; 색전성 뇌경색; 색전성 폐렴; 색전성 뇌졸중; 색전증 ;확산성 뇌염;예방접종 후 뇌염;뇌척수염;뇌병증;내분비 장애;내분비 안병증;기관내 삽관법;장염;백혈구감소성 장염;엔테로박터 폐렴;장염 근막염;다발혈관염을 동반한 호산구성 육아종증;호산구성 식도염;표피 박리;간질;간질 수술;근간대성-긴장성 발작을 동반한 간질;간질 전조;간질 정신병 척도 점수 감소; 확장 장애 상태 척도 점수 증가; 전염병 노출; SARS-CoV-2 노출; 눈 부종; 눈 가려움증; 눈 부종; 눈꺼풀 부종 색전증;열성 경련;열성 감염 관련 간질 증후군;열성 호중구 감소증;펠티 증후군;대퇴 동맥 색전증;섬유성 사구체신염;섬유근육통;홍조;구강의 거품;국소 피질 절제술;국소 인지 장애 증후군 간;이물질 색전증;전두엽 간질;전격성 제1형 진성 당뇨병;갈락토오스 제거 용량 검사 비정상;갈락토스 제거능 검사 감소;감마-글루타밀전이효소 비정상;감마-글루타밀전이효소 증가;위염 포진;위장관 아밀로이드증;젤라스틱 발작;전신 발병 비운동성 발작;전신 긴장 간대 발작;생식기 포진;생식기 포진 단순;생식기 대상 포진;거대 세포 동맥염;사구체신염;막증식성 사구체신염;막성 사구체신염;급속한 사구체신염 증후군;골인두 신경 마비 증가;포도당 수송체 제1형 결핍증;글루타메이트산탈수; 글루타메이트 탈수소효소 증가;글리코콜산 증가;GM2 신경절세포증; 신생아 과립구감소증; 다발혈관염을 동반한 육아종증; 육아종성 피부염; 회백질 이형; 구아나제 증가; 길랑-바레 증후군; 용혈성 빈혈; 혈식세포혈액성 림프조직구증; 출혈; 정맥류성 폐렴 감염; 하시모토 뇌병증; 하시독성증; 편측거대뇌증; Henoch-Schonlein 자반병; Henoch-Schonlein 자반병 신염; 헤파플라스틴 비정상; 헤파플라스틴 감소; 헤파린 유발 혈소판 감소증; 간 아밀로이드증; 간동맥 색전증;간동맥류 감소;간동맥 혈전증;간효소 이상;간효소 감소;간효소 증가;간 섬유증 표지자 이상;간 섬유증 표지자 증가;간 기능 이상;간수흉;간 비대;간 관류저하;간 침윤; 간 질량, 간 통증;간 격리;간 혈관 저항 증가;간 혈관 혈전증;간 정맥 색전증;간 정맥 혈전증;간 정맥압 구배 비정상;간 정맥압 구배 증가;간염;간담도 스캔 비정상;간 비대;간 비장 비대증; C1 에스테라제 억제제 결핍을 동반한 유전성 혈관부종; 피부염; 임신성 헤르페스; 식도염; 안과 헤르페스; 인두포진염; 패혈증;단순포진 수막염;단순포진수막뇌염;단순포진수막염;단순포진괴사망막병증;단순포진식도염 신생아 결막염, 내장 헤르페스, 바이러스 감염, 대상포진, 파종성 대상포진, 신경학적 대상포진 감염, 대상포진 수막염, 대상포진 수막뇌염, 대상포진염, 이성 대상포진;대상포진 인두염;대상포진 재활성화;포진 신경근병증;히스톤 항체 양성;호인 증후군;인간 헤르페스바이러스 6 뇌염;인간 헤르페스바이러스 6 감염;인간 헤르페스바이러스 6 감염 재활성화;인간 헤르페스바이러스 7 감염;인간 헤르페스바이러스 8 감염;고암모니아혈증 혈관염;갑상선기능항진증;과아미노산혈증;과환기;저알부민혈증;H 저칼슘혈증 발작;저감마글로불린혈증;설신경마비;설신경마비;저혈당 발작;저나트륨혈증 발작;저혈압;저혈압 위기;저하망상 증후군; 갑상선 기능 저하증, 저산소증, 특발성 CD4; 림프구감소증;특발성 전신간질;특발성 간질성 폐렴;특발성 호중구감소증;특발성 폐섬유증;IgA 신병증;IgM 신장병증; 3차 신경 마비; 3차 신경 국부 마비;장골 동맥 색전증; 면역 매개성 혈소판 감소증; 면역매개성 담즙정체,면역매개성 혈구감소증,면역매개성 뇌염,면역매개성 뇌병증,면역매개성 내분비병증,면역매개성 장염,면역성 위염,면역성 간질환,면역성 간염,면역성 갑상선기능항진증 면역매개 갑상선기능저하증;면역글로불린 G4 관련 질환, 면역글로불린 이상, 임플란트 부위 혈전증, 봉입체 근염, 유아 타일 ​​유전 무과립구증; 유아 경련; 감염된 혈관염; 감염성 혈전증; 염증; 염증성 장 질환; 주입 부위 혈전증; 주입 부위 혈관염; 주사 부위 혈전증; 주사 부위 두드러기; 주사 부위 혈관염; 주사부 혈전증;인슐린 자가면역 증후군;간질 육아종성 심낭성 피부염;간질 육아종 두개내압 상승;심장내 혈전증;내인자 항체 이상;내재인자 항체 양성;IPEX 증후군;불규칙한 호흡;IRVAN 증후군;4차 신경 마비;4차 신경 마비;JC 폴리오마바이러스 검사 양성;JC 바이러스 CSF 검사 양성;제번스 증후군;경정맥 색전증;경정맥 혈전증;소아 특발성 관절염;소아 근간대성 간질;소아 다발근염;소아 건선 관절염;소아 척추관절염;카포시 육종 염증성 사이토카인 증후군; 가와사키병; 카이저-플라이셔 링; 안검각화증; 케톤증 경향이 있는 당뇨병; 쿠니스 증후군; 라포라의 근간대성 간질성 간질성 관절염; 성인 당뇨병;LE 세포 존재;레미에르 증후군;레녹스-가스토 증후군;류신 아미노펩티다아제 증가;백질뇌척수염;백질뇌병증;백혈구감소증;신생백혈구감소증;루이스-섬너 증후군;편평선 태선;평활 태선;태선염 IgA병, 입술 부종, 입술 부종, 간 기능 검사 이상, 간 기능 검사 감소, 간 기능 검사 증가, 간 경화, 간 손상, 간 철 농도 이상, 간 철 농도 증가;간 혼탁;간 촉진;간 유육종증;간 스캔 비정상;간 압통;저체중아 출산;하기도 헤르페스 감염;하기도 감염;하기도 감염 바이러스;폐 농양;루푸스 간경변;루푸스 방광염; 루푸스뇌염;루푸스심내막염;루푸스장염;루푸스간염;루푸스심근염 공명 영상 간 비정상; 자기 공명 양성자 밀도 지방 분율 측정; 말러 기호; 제조 실험실 분석 검사 문제; 제조 재료 문제; 제조 생산 문제; 마르부르크 변이형 다발성 경화증; 마르키아파바-비냐미병; 마린 렌하트 증후군; 비만세포 장염; 임신, 의료기기 부위 혈전증, 의료기기 부위 혈관염; MELAS 증후군;수막염;무균성 수막염;헤르페스 수막염;신생아 단순 포진 헤르페스 수막뇌염;수막뇌염 헤르페스;수막척수염 헤르페스;MERS-CoV 검사;MERS-CoV 검사 음성;MERS-CoV 검사 양성;간막증식성 사구체신염;장간막 동맥 색전증;장간막 동맥 혈전증;장간막 정맥 혈전증;메타뉴모바이러스 감염;전이성 폐질환;피부색전증;미세색전증;현미경적 다발혈관염;중동호흡기증후군;편두통 유발 발작;밀리터리 폐렴;밀러 피셔 증후군;미토콘드리아 아스파르테이트 아미노전이효소 증가;혼합 결합 조직 질환;말기 간 질환 점수 비정상 모델;말기 간 질환 모델 점수 증가; 티로신에 대한 총 분지쇄 아미노산의 몰비;몰리브덴 보조인자 결핍증;단구감소증;단뇨염;다발성 단일신경병증;형태병증;모반 증후군;구강 종기;모야모야병;다초점 운동 신경병증;다발성 장기 기능 장애 증후군;다발성 경화증;다발성 경화증 재발 ;다발성 경화증 재발 예방; 어린이의 다기관 염증 증후군; 근육 유육종증; 중증 근무력증 위기; 중증 근무력증 위기; 중증 근무력증 증후군; 척수염; 횡단 척수염; 심근 경색증; 심근염; 감염 후 심근염; 근간대성 간질 섬유질; 근위축증; 근염; 기면증; 비강 헤르페스;비강 폐쇄;괴사 헤르페스 망막병증;신생아 크론병;신생아 간질 발작;신생아 홍반성 루푸스;신생아 점막 피부 단순 포진;신생아 폐렴;신생아 발작;신염;신원성 전신 섬유증;신경 신경염;신경 위축증; 재발;시신경척수염 스펙트럼 장애;신경근긴장증;신경성 신경병증;말초신경병증;신경병증, 운동실조, 색소성 망막염 증후군;신경정신병성 루푸스;신경유육종증;호중구감소증;신생아 호중구감소증;호중구감소증;호중구감소증 감염; ;비감염성 뇌염;비감염성 뇌척수염;비감염성 난소염;산과 폐색전증;전염성 질환에 대한 직업적 노출;SARS-CoV-2에 대한 직업적 노출;안 충혈;안 근무력증;안구 유포창증;안구 유육종증 블리 ster;간질환으로 인한 부종;구강부종;식도이완불능증;안동맥혈전증;단순안포진;대상포진안과;정맥혈전증;시신경염;시신경 신경병증;시신경주위염;구강 헤르페스;구강 편평 태선;구인두 부종;구인두 경련;구인두 부종;삼투성 탈수초 증후군;난소 정맥 혈전증;중복 증후군;연쇄 구균 감염과 관련된 소아 자가 면역 신경 정신병 장애;팔레트병 감염; 호중구 육아종 피부염, 손발바닥 각화증, 촉지성 자반병, 췌장염, 범뇌염, 유두정맥염, 주변암성 폐렴, 역설적 색전증, 파라인플루엔자 바이러스 후두기관지염, 종양 피부근염; 종양성 천포창; 종양성 혈전증; 뇌신경 마비; 정수리 세포 항체 양성; 발작성 야간 혈색소뇨증; 부분 발작; 이차 전신화를 동반한 부분 발작; 환자 격리; 골반 정맥 혈전증; 천포창; 천포창; 천포창 간 주위 불편감;눈 주위 부종;눈 주위 부종;말초 동맥 혈전증;말초 색전증;말초 허혈;말초 정맥 혈전 확장;말초 부종;복막액 단백질 비정상;복막액 단백질 감소; 간질, 인두 부종, 인두 부종, 태반, 태반, 흉막실질 섬유탄성증, 폐렴, 아데노바이러스성 폐렴, 사이토메갈로바이러스성 폐렴, 바이러스성 폐렴; 폐렴 홍역;폐렴 균사체;폐렴 괴사;폐렴 파라인플루엔자 바이러스;폐렴 호흡기 세포융합 바이러스;폐렴 바이러스;시 증후군;다동맥염 노도사;다관절염;다연골염;다낭성 자가면역 증후군 I형; 다낭성 자가면역 증후군 II형; 다낭성 자가면역 증후군 III형;다낭성 장애;폴리마이크로기리아;류마티스성 다육통;다발성 근염;다신경증;다발성 신경증 특발성 진행성;간문 프야혈증;간문맥 색전증;간문맥 흐름 감소.간문맥 압력 상승.간문맥 혈전증;항문성 정맥 혈전증;사후 절차적 저혈압;시술 후 폐렴;시술 후 폐색전증;뇌졸중 후 뇌전증;뇌졸중 후 발작;혈전성 망막병증 후;사후 혈전 증후군;후 바이러스 피로 증후군;사후 두통;사후 마비;사후 정신 질환;사후 상태;수술 후 호흡곤란;수술 후 호흡부전;수술 후 혈전증;산후 혈전증;산후 정맥 혈전증; 심낭절제술 후 증후군;외상 후 간질;자세 자세 기립성 빈맥 증후군뇌전 동맥 혈전증;식전;사전 상태;조기 노동;조기 폐경;원발성 아밀로이드증;원발성 담도 담관염;1차 진행성 다발성 경화증;절차적 충격;갑상선 헤르페스;장염성 궤양제;제품 가용성 문제;제품 유통 문제;제품 공급 문제;진행성 안면 지혈증;진행성 다초점 백혈병증;진행성 다발성 경화증;진행성 다발성 경화증 재발;인공 심장 판막 혈전증;프루리토스;프루리토스 알레르기;유사성결막염;건선;건선 절개증;폐 아밀로이드증;폐동맥 혈전증;폐색전증;폐섬유화;폐출혈;폐 미세 색전;폐유 미세 색전증;폐신증후군;폐육종증;폐패혈증;폐혈전증;폐종양 혈전 미세혈관증,폐혈관염;폐정맥구균병;폐정맥 혈전증;피오데라 갱레노숨;화농염 식물,화농증;검역;방사선 백혈병;방사선염, 상완골의방사선적으로 격리된 증후군;발진;급성 홍반;발진 프루라이트;라스무센 뇌염;레이노 현상;반응성 모세혈관 내피 증식;다발성 경화증 재발,재발성 다발성 경화증;신장 아밀로이드증;신장 동맥염;신장 동맥 혈전증;신장 색전증;신부전;신장 혈관 혈전증,신장 혈관염;신정맥 색전증;신정맥 혈전증;호흡 정지;호흡기 장애;호흡곤란;호흡부전;호흡기 마비;호흡기 세포융합 바이러스 기관지염;호흡기 세포융합 바이러스 기관지염;망막 동맥 색전증;망막동맥폐쇄;망막동맥혈전증;망막 혈관 혈전증;망막혈관염;망막정맥폐쇄;망막정맥 혈전증;레티놀 결합 단백질이 감소했다.망막병증;역행 간문맥 흐름;복막후 섬유증;가역적 항공로 방해;레이놀드 증후군;류머티스성 뇌질환;류머티즘 장애;류마티스 관절염;류마티스 인자 증가.류마티스 인자 양성. 류마티스 인자의 양적 증가;류마티스 폐;류마티스 호중구성 피부병;류마티스 결절;류마티스 결절 제거;류마티스성 경화염;류마티스 혈관염;안구운동, 안구운동 사포 증후군; 육식증;SARS-CoV-1 검사;SARS-CoV-1 검사 음성;SARS-CoV-1 검사 결과 양성.SARS-CoV-2 항체 검사;SARS-CoV-2 항체 검사 음성. SARS-CoV-2 항체 검사 양성;SARS-CoV-2 보균자;SARS-CoV-2 패혈증;SARS-CoV-2 검사;SARS- CoV-2 검사에서 거짓 음성;SARS-CoV-2 검사에서 거짓 양성 반응.SARS-CoV-2 검사 음성;SARS-CoV-2 검사 양성.SARS-CoV-2 바이러스혈증;사토요시 증후군;정신 분열증;경화염;경화증;강피증;디지털 궤양과 관련된 강피증;강피증, 신장 위기강피증 유사 반응;2차 아밀로이드증;2차 소뇌 퇴화;2차 진행성 다발성 경화증;분절형 발염성 혈관염;압류;발작 공포증;발작 클러스터;발작과 같은 현상발작 예방,이물감;패혈색전;패혈성 폐색전증;중증 급성 호흡기 증후군;유아기의 심각한 근막성 뇌전증;충격;충격 증상;수축 폐 증후군;션트 혈전증;침묵 갑상선염;단순한 부분 발작,쇼그렌 증후군;피부 붓기;SLE 관절염;평활근 항체 양성;재채기;척추 동맥 색전증;척추 동맥 혈전증;비장동맥혈전증;비장색전증;비장혈전증; 비장 정맥 혈전증;척추염;척추관절병증;자발성 헤파린 유발성 혈소판 감소증 증후군;간질 상태;스티븐스-존슨 증후군;다리 경직 증후군;경직 증후군;사산;스틸병;장루 부위 혈전증;장루 부위 심근염;a 급성 스트레스 피부 홍반성 루푸스;아급성 심내막염;아급성 염증성 탈수초성 다발신경병증;쇄골하 동맥 색전증;쇄골하 동맥 혈전증;쇄골하 정맥 혈전증 눈꺼풀;혀 붓기;교감신경성 안과;전신성 홍반성 루푸스;전신성 홍반성 루푸스 질환 활성 지수 비정상;전신성 홍반성 루푸스 질환 활성 지수 감소;전신성 홍반성 루푸스 질환 활성 지수 증가;전신성 홍반성 루푸스 홍반성 발진;전신성;공막염 빈맥;타카야스 동맥염;측두엽 간질;말단 회장염;고환 자가면역;인후 압박감;폐색성 혈전혈관염;혈소판감소증;혈소판감소성 자반병;혈전정맥염;편두혈전정맥염;혈전정맥염; 신생아; 패혈성 혈전 정맥염; 표재성 혈전 정맥염; 트롬보플라스틴 항체 양성; 혈전증; 해면체 혈전증; 장치내 혈전증; 장간막 혈전증; 혀 아밀로이드증, 혀 깨물기, 혀 부종, 긴장성 간대 운동, 긴장성 경련, 긴장성 자세, 상부절제술, 총 담즙산 증가, 독성 표피 괴사 용해, 독성 백질뇌병증, 기관지 근염, 기관 폐쇄염, 기관 부종, 기관지염 ;아미노전이효소 비정상;아미노전이효소 증가;수혈 관련 동종면역 호중구감소증;일과성 간질성 기억상실;횡행동 혈전증;삼차신경마비;삼차신경통;삼차마비;동굴혈전증;결핵경화증; 세뇨관간질성 신염 및 포도막염 증후군, 종양성 다발성 경화증, 종양 색전증, 종양 혈전증, 제1형 진성 당뇨병, 제1형 과민증, 제3형 면역 복합체 매개 반응, 어토프 현상, 궤양성 각막염, 초음파 간 이상, 제대혈, 제대 결합 조직 질환; 상기도 폐쇄; 소변 빌리루빈 증가; 유로빌리노겐 소변 감소; 유로빌리노겐 소변 증가; 두드러기; 구진성 두드러기; 두드러기 혈관염; 자궁 파열, 포도막염, 예방접종 부위 혈전증, 예방접종 부위 혈관염, 미주 신경 마비, 수두, 수두 각막염, 백신 후 수두 혈관 이식 혈전증; 혈관 가동맥류 혈전증; 혈관 자반병; 혈관 스텐트 혈전증; 혈관성 발진; 혈관성 궤양; 혈관염; 위장 혈관염;정맥 혈전증 사지;신생아 정맥 혈전증;척추동맥 혈전증;혈관 천자 부위 혈전증;내장 정맥 혈전증;IV도르래신경 마비;IV도르래신경 국소 마비;백반증;성대 마비;성대 마비 질환;온열형 용혈성 빈혈;천명(호흡이 어려워 쌕쌕거림);하얀 유두 징후; XI더부신경 마비;X선 간담도 이상;영 증후군;지카 바이러스 관련 길랑 바레 증후군.

CONFIDENTIAL Page 1~ 8

FDA-CBER-2021-5683-0000084

~ FDA-CBER-2021-5683-0000090

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090177e196ea1800\Approved\Approved On: 30-Apr-2021 09:26 (GMT)


이 화이자 문서는 출시 직후 첫 3개월이라는 초기 단편적 기간의 사례를 열거한 것이다. 그리고 여기서 더욱 우려되는 것은 다음과 같은 사실이다. David John Sorensen & Dr. Vladimir Zelenko MD가 2021년 9월에 작성한 The Vaccine Death Report에 따르면;

최소 5배는 더 많은 백신 사망자

- 백신 사망은 엄격히 보고되지 않고 있다 -

미국 CDC(Centers for Disease Control 질병관리센터)의 VAERS(백신부작용보고시스템) 데이터는 2021년 9월 17일 현재 이미 726,963명의 사람들이 뇌졸중, 심부전, 혈전, 뇌 장애, 경련, 발작, 뇌와 척수의 염증, 생명을 위협하는 알레르기 반응, 자가 면역 질환, 관절염, 유산, 불임, 급속 발작 등을 포함한 부작용을 겪었다는 것을 보여준다. 만성 쇠약, 청각 장애, 실명, 기면증, 대뇌졸중 천문학적인 부작용 외에도, CDC는 거의 15,386명의 사람들이 실험적인 백신을 맞은 결과로 죽었다고 보고한다. 그러나 내부 고발자로 나선 신원 미상의 CDC 의료 사기 탐지 전문가는 이 사실을 조사했고 사망자의 수가 CDC가 인정하는 사망자 수의 최소 5배라는 충격적인 사실을 발견했다.

사실, 이 내부 고발자(신원미상 여성)는 의대 교수인 피터 맥컬록 박사(Dr.Peter MacCulloch)와 나눈 첫 교신에서 사망자의 수가 10배나 더 많다고 말한 바 있다. 그러나 그녀는 그녀의 발견을 진술서에 서명하면서 '적어도 5배는 과소 보고'라는 단어를 조심스럽게 선택했지만, 그녀가 처음에 밝혔듯이 그것은 사실 10배일 수도 있다는 것이다. 다음은 진술서의 발췌문이다 :

'저는 지난 25년 동안 공공 부문과 민간 부문 모두에서 100개가 넘는 뚜렷한 의료 사기 탐지 알고리즘을 개발했습니다. COVID-19 백신이 환자의 사망 및 위해와 연관성이 명백해졌을 때, 저는 이 문제를 조사하고자 했습니다. VERAS(백신 부작용 보고 시스템) 데이터베이스는 매우 유용하지만 최소 보수적으로 5배는 과소 보고되고 있으며, 백신 접종 후 3일 이내에 발생하는 사망은 최소 5배보다 더 높다고 평가한 것이 저의 전문 추정치입니다.'

즉, CDC(질병통제예방센터) 보건 사기 감지 전문가에 따르면, 미국의 백신 사망자 수는 15,386명이 아니라 8만명에서 16만명 사이라는 것이다.

https://renzlaw.godaddysites.com/45k-whistleblower-suit

CDC는 또한, 심각한 알레르기 반응(anaphylaxis 아나필락시스)과 같은 다른 부작용 역시 크게 과소 보고하고 있다. ICAN은 한 연구에서 실제 부작용의 수가 CDC가 주장한 것보다 50배에서 120배 더 많은 것으로 나타났다고 보고했다.

https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2777417

게다가, 한 민간 연구원은 VAERS 데이터베이스를 자세히 살펴보고 구체적인 사례의 ID를 찾아보려고 했다. 그는 원래의 사망 기록이 삭제된 수 많은 사례들을 발견했고, 어떤 경우에는, 기록 수치를 저조하게 바꿔 위조하기도 하였다. 그는 다음과 같이 말한다:

'현재 모든 사례 번호 분석 결과 약 15만 건의 사례가 누락되어 있고, 누락된 사례들은 더 이상 존재하지 않는 것으로 나타났습니다. 그들은 모두 사망한 것일까요?'

CDC가 얼마나 범죄적인지에 대해서는, 몇 년 전 연구원들이 백신과 자폐증 사이의 연관성을 조사했을 때도 이미 밝혀졌다. 연구원들은 백신과 자폐증 사이에는 진정으로 직접적인 연관성이 있다는 것을 발견했다.

https://centipedenation.com/first-column/150k-records-deleted-from-vaers-covid-database/

이에 CDC는 어떻게 대처했을까. 모든 연구원들은 큰 쓰레기통이 놓여진 방 한가운데 모였고, 그들은 자폐증과 자폐증 사이의 연관성을 보여주는 모든 문서들을 쓰레기통에 던져버렸다. 그렇게 그 증거들은 모두 파기되었고 그 후, 백신 접종이 자폐증을 유발하지 않는다는 '과학적' 기사를 의도적으로 실었다.

하지만, CDC의 선두 과학자인 윌리엄 톰슨(William Thompson)은 이 범죄를 폭로했다. 그는 공개적으로 다음과 같이 인정했다.

'나는 백신의 부정적인 부작용에 대해 수백만 명의 사람들을 오도하는 데 관여했다. 우리는 과학적 발견에 대해 거짓말을 하였다.'

https://www.forbes.com/sites/emilywillingham/2015/08/06/a-congressman-a-cdc-whisteblower-and-an-autism-tempest-in-a-trashcan/?sh=f7d542553963

​백신 사망을 숨기기 위해 사용된 범죄 방법론의 최악의 예는, CDC가 백신 접종을 받은 사람을 주사 후 2주 후에나 고려한다는 놀라운 사실이다. 따라서 주사를 맞은 후 처음 2주 동안 사망하는 모든 사람들은 백신 사망으로 간주되지 않으며, 더 나아가 그들은 데이터를 왜곡하기에 이른다.

모더나: 300,000건의 부작용

- 3개월 만에 수십만 명 돌파 -

모더나 사의 내부 고발자는 "기밀 - 내부 배포만을 위한 것"이라는 제목의 내부 공지를 캡처하여 불과 3개월 만에 300,000건의 부작용 사건이 보고되었음을 보여주었다. 다음은 본 기밀 통지문에 쓰여진 글의 일부이다.

'이를 통해 연구팀은 COVID-19 백신의 글로벌 출시를 지원하기 위해 3개월 동안 약 30만 건의 부작용 보고서와 3만 건의 의료 정보 요청을 효과적으로 관리할 수 있었다.'

보고되고 있는 수치는 1% 미만

- 실제 부작용 발생 건수는 100배 높다는 연구 결과 -

이 보고서의 모든 정보는 대중들에게 보고되고 있는 것보다 부작용 사례와 사망자들의 수는 훨씬 더 많다는 것을 증빙한다. 그러나 실제 상황은 우리가 상상하는 것보다 훨씬 더 심각하다. 2009년 하버드 필그림 헬스 케어의 유명한 라자러스 보고서에 따르면 백신 부작용 보고는 일반적으로 1%에 불과하다 말한다.

'약물과 백신의 부작용은 흔하지만 보고는 부족했다. 보행성 환자의 25%가 약물 부작용을 경험하지만, 모든 약물 부작용의 0.3%, 심각한 사건의 1-13% 미만만이 식품의약청(FDA)에 보고된다. 마찬가지로 백신 부작용도 1% 미만으로 보고되고 있다.'

https://digital.ahrq.gov/sites/default/files/docs/publication/r18hs017045-lazarus-final-report-2011.pdf

과소 보고 이유

- 모집단이 잘 알지 못하고 잘못된 정보를 제공한다 -

부작용의 1% 미만만이 보고되는 이유는,

• 무엇보다 첫째로, 인구의 대부분이 백신 부작용에 대한 공식 보고 시스템의 존재를 알지 못하기 때문이다.

• 둘째로, 제약 업계는 백신의 위험성에 대해 대중에게 알리려고 했던 모든 의학 전문가들을 상대로 지난 수십 년간 끊임없는 언론 전쟁을 벌여왔다.

배치된 전략 중 하나는 바로 욕하고 비난하는 것이다. 부정적인 꼬리표인 '안티 백서' 혹은 '백신 음모론자'는 진실을 말하는 모든 과학자들, 의사들, 간호사들을 수치스럽게 하고 비난하기 위해 선택된 용어들이다.

부정적인 진실을 담은 자료를 공격적으로 억제하려는 이러한 범죄적 선동때문에, 인구의 대다수는 백신이 어떤 해를 끼칠 수 있는지 전혀 알지 못한다.

• 셋째로, 백신의 홍보에 세뇌된 대중들의 백신에 대한 잘못된 인식이다.

'백신은 안전하고 질병으로부터 자신을 보호하는 최선의 방법이다.'

: 일반 대중이 끊임없이 듣고 보는 메세지는 위와 같은 세뇌로, 진실과는 거리가 멀다.

일반적으로 백신의 해로운 파멸적 효과를 기록한 수천 권의 책, 과학 연구, 보고서들은 가능한 모든 수단을 동원하여 억압되고 은폐되어 왔다. 어린이들(그리고 모든 연령대의 사람들)이 역사상 그 어느 때보다 오늘날 훨씬 더 많이 아프다는 것을 부인할 수 없는 사실은, 그들은 동시에 인류 역사상 가장 많은 필수 예방 접종을 받은 인구이기 때문이다.

정부 기관을 주요 공급처로 사용하는 백신 제약 회사들에 의해 대중들에게 널리 퍼진 선전성 정보는 '수십 년 동안 인류에게 나타난 부작용 사례는 매우 드문 일이다.' 라는 것이다. 그리하여 백신 접종을 받은 사람들은 심각한 부작용으로 고통 받을 때 그것이 백신 접종에 의해서 나타난 징후라는 연관성 조차 생각하지 못하기 때문에 당연히 아무런 부작용도 보고하지도 않는다.

현재의 세계 위기 동안 백신에 대해 경고하는 의학 전문가들에 대한 공격은 훨씬 더 높은 수준으로 올라갔다. 의학 전문가들은 이제 모든 소셜 미디어에서 완전히 탈바꿈하고 있고, 그들의 웹사이트는 구글에 의해 조롱당하고, 유튜브 채널 전체가 삭제되고, 많은 사람들이 일자리를 잃었으며, 몇몇 국가에서는 의학 전문가들이 실험적인 코로나 백신에 대한 진실을 은폐하기 위해 체포되었다.

백신에 반대하는 과학자들은 심지어 '국내 테러리스트'라는 꼬리표까지 붙었다. 모든 수단을 범죄 백신 카르텔이 진실을 은폐하기 위해 투입한다.

• 결과적으로, 수많은 의료 전문가들은 이러한 부작용의 과소 보고에 더욱 기여한다. 그들은 불리한 사건들을 공개적으로 보고하는 것을 두려워한다. 게다가, 이러한 위험한 생물학적 물질에 대한 과학적 경고를 일침하는 정보들의 양과 인류에게 경고하는 의학 전문가들의 수는 그들을 침묵시키려는 공격적인 시도에도 불구하고 너무나 압도적이고 전 세계 모든 곳에 존재하기 때문에, 사실상 그 어떤 의학 전문가라도 백신에 대한 어느 정도 최소한의 위험을 인식하지 못하는 것이 사실상 불가능하다. 그들은 충분히 실험되지 않은 DNA 변경 주사를 환자에게 접종 전 '그들의 몸에 무엇이 주입되고 있는지'에 대한 아무런 정보의 전달없이 기본적으로 백신을 접종시키고 있다.

이러한 이유로 만약 환자들이 고통을 받거나 사망하는 것을 본다면, 그들은 당연히 그에 대한 책임 전가를 두려워하기 때문에 응당 부작용 신고를 거부한다.

마지막으로, 많은 의료 전문가들은 백신 접종 대가로 재정적인센티브를 받는다. 이 역시 그들이 불리한 사건들을 보고하지 않는 또 다른 이유이기도 하다.

프로젝트 베리타스 내부 고발자

- 의사들과 간호사들은 보고하지 않아! -

프로젝트 베리타스(Project Veritas)는 수년 동안 우리 세계의 범죄와 부패를 폭로해 온 언론 기관이다. 그들은 종종 몰래 카메라로부터 폐쇄된 문 뒤에서 무슨 일이 일어나고 있는지 보여주는 잠입 취재 비디오를 전달 받는다. 그들은 더 이상 침묵할 수 없는 몇몇 연방 의사들과 간호사들로부터 연락을 받았다.

그들은 많은 수의 환자들이 심부전과 같은 심각한 부작용을 겪고 있는 것을 접한다. 그리고 그들은 병원 당국이 어떻게 이러한 백신 부작용들을 보고하지 않는지 알게 된다. 미국 보건 인적 서비스부의 응급실 의사인 마리아 곤잘레스 박사는 피닉스 인디언 메디컬 센터에서 이에 대한 분노를 표현했다. 그녀는 동료와 어떻게 환자가 백신을 접종받았고 그 결과 심부전이 발생했는지에 대해 논의한다.

'그들은 절대 이 부작용이 백신 때문이라 하지 않을 거야. 하지만 적어도 그것을 보고할 의무는 있잖아, 그렇지? 근데 그들은 보고조차 하지 않고 있다고!'

'내말이!'

'그들은 그것을 숨기고 싶어하니까. 정부는 이 빌어먹을 백신이 쓰레기인 걸 감추고 있어.'

프로젝트 베리타스의 제임스 오키프와의 인터뷰에서 간호사 조디 오말리는 이렇게 증언한다.

'저는 수십 명의 사람들이 부작용 반응을 보이는 것을 보아왔습니다.'

그녀는 이것들 중 어느 것도 보고되지 않고 있다고 덧붙인다. 진실을 말했을 때의 파장이 두렵지 않느냐는 질문에 그녀는 이렇게 대답한다.

'저는 두렵지 않아요. 이것은 인류의 가장 높은 수준의 악입니다.'

영상은 또한 조디 간호사가 침묵을 깨고 싶어 안간힘을 쓰는 의사와 이야기하는 것을 보여준다.

'이건 말도 안 돼. 나는 이제 질렸어. 우리가 해야 할 일은 우리가 내부에 있으니까... 내가 생각해 봤는데.'

'그럼 어떻게 하지?'

'모르겠어, 폭로하고 싶은 게 너무 많아.'

'너무 많아. 그걸 어떻게 하지?'

'프로젝트 베리타스 알지?'​

이런 의사와 간호사들은 수천 명이나 된다. 마음을 터놓고 말하고 싶지만 두려워하는 사람들이다.

수천 건의 실제 사례

- 페이스북 게시글, 쓰나미 악재 폭로 -

한 지역 ABC 뉴스 방송국은, 자신이 사랑하는 사람들 중 백신을 접종하지 않은 채 사망한 안타까운 이야기를 공유해 달라는 요청의 게시글을 페이스북에 올렸다. 그들은 백신 미접종자의 사망에 관한 안타까운 사례들을 뉴스를 만들고 싶어했다.

허나 전혀 예상치 못한 일이 발생했다. 5일 만에 250,000명 이상의 사람들이 댓글을 달았는데, 댓글 내용이 모두 백신 접종을 받지 않은 사랑하는 사람들이 아니라, 백신 접종을 받은 직후에 죽거나 평생 불구가 된 사랑하는 사람들에 대한 이야기글로 가득찬 것이다.

백신 접종으로 야기된 가슴 아픈 사례로 채워진 250,000건의 댓글은 국민들 사이에 충격적인 죽음의 파장을 드러내고 있으며, 이 페이스북의 게시물은 이미 20만 번 이상 공유되었다.

https://www.facebook.com/80221381134/posts/10158207967261135/?d=n

그리고 당장에 한국의 '백신 부작용 카페'만 가도 백신 부작용과 후유증으로 고생하는 사람들의 수많은 증언을 접할 수 있다.

재앙의 쓰나미

이 보고서는 백신 부작용의 수가 공식 보고서가 인정하는 것보다 몇 배나 많다는 불가피한 결론에 이르게 한다. 실제로 1% 미만이 CDC에 보고된다면, 이미 높은 수치로 보고된 450,000건의 부작용의 실제적 수치는 미국에서만 수백만 건이 될 수도 있다. 그것을 다른 모든 나라와 전 세계에 적용하면 인류가 전에 결코 목격하지 못했던 끔찍한 재앙의 물결이 드러나게 된다.

더욱 우려되는 것은, 전 인류를 대상으로 한 백신 접종은 이제 막 시작되었다는 것이다. 그리하여 지금 보고되는 부작용과 사망 사례는 코로나 접종으로 인한 당장의 단기적인 쓰나미일 뿐이라는 것이다. 세계 최고의 백신 판매상이자 전 세계적인 백신 접종 추진의 원동력인 빌 게이츠는 2020년 BBC와의 인터뷰에서 대부분의 부작용은 2년이 지나서야 나타나기 때문에 백신 개발이 보통 수년이 걸린다 말한 바 있다. 이것은 앞으로 몇 년 동안 죽음과 장애의 물결이 기하급수적으로 더 커질 것이라는 것을 의미한다. 특히 백신 여권과 백신 패스가 전 세계적으로 시행되고 있는 가운데, 국민들에게 1차 2차 유효기간에 따른 부스터샷 등, 점점 더 많은 백신 주사를 접종하게 하려는 노력이 있기 진행되고 있기 때문에 이 쓰나미 물결은 더욱 커질 것으로 우려된다.

출처: The Vaccine Death Report by David John Sorensen & Dr. Vladimir Zelenko MD. 2021.09


이어지는 보고서의 내용은 다음의 포스팅에서 확인할 수 있다.

백신의 기능은 서서히 장기적으로 발현됨에 시간이 지남에 따라 체크될 부작용 사례는 점진적으로 증가될 것이다. 백신 EUA(긴급사용승인) 후, 이들은 첫 90일 동안 태아 사망, 자연 유산 등을 포함해 1223명의 사망자와 158,000명의 부작용 수치를 기록했다. 화이자뿐만 아니라 현재 유통되는 모든 코로나 백신 / 출시된지 3개월이 아니라 지금까지 그리고 앞으로 발병할 / 또한 COVID-19뿐만 아니라 역사적으로 유통되어 온 모든 백신까지 그 이력을 더듬는다면 그 수치와 의학적 상태의 사례는 무수히 늘어날 것이다.

이 문서는 백신이 치명적이라는 사실을 명백히 입증하는 매우 결정적인 문서이다. 이 문서는 대중들에게 백신의 진실을 경고하는 모든 이들이 언급해 왔던 전반적 위험성을 매우 정확히 반영한다. 더 이상의 미스터리는 없다. 이 문서의 공개와 함께 우리는 우리 인체가 생명 파괴의 가능성을 동반한 가학적 실험의 영역이며 세속적 탐욕을 위한 지정된 특권의 무두질 대상에 지나지 않는다는 것을 신랄히 확인받는다.

이 문서로 인해 백신의 선전성 홍보는 더 이상 무용지물이 되었다.

"백신은 안전하고 질병으로부터 자신을 보호하는 최선의 선택입니다. 부작용 사례는 거의 보고되지 않습니다."

위와 같이 '일반 대중이 끊임없이 듣고 접했던 메세지는 빅파마의 마케팅 세뇌로서 진실과는 거리가 멀다'라는 것이 이번 화이자 측의 문서 공개로써 또 한 번 '사실'로 확인되었다. 또한 우리는 이 문서를 통해 백신은 질병으로부터 자신을 보호하는 수단이 아닌 질병을 일으키는 수단임을, 다양한 부작용 사례의 위험성을 염려해야 하는 대상임을 분명히 인식할 수 있게 되었다.

이 문서는 화이자 측이 백신 희생자들에게서 "관찰"한 모든 것에 관한 데이터이다. 안전과 보호를 필두로 접종을 강제하는 정부(백신 제조 업체의 주요 공급처 & 서로 부작용에 대한 면책을 부여받는다는 조항 하에 협약)의 냉혈한 언론 도구에 의해 함몰된 희생자들의 데이터이다.

덧붙여 이 문서 외에도, PHMPT 공식사이트의 메뉴 [Court Documents]와 [Pfizer Documents]에서 이들이 확보한 다른 법정 문서들과 화이자 문서들에 대한 구체적 확인 역시 가능하다.

ⓒ Public Health and Medical Professionals For Transparency Documents



Comments

  1. 화이자 이용하지맙시다
    정부는 더이상 국민들 속이지말고
    인천항구 인쳔연수동 외국인들 못들오게 통제해라

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  2. https://www.youtube.com/watch?v=uZbYMJfnJeM&t=10s

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    1. "이은혜 교수 백신 퇴출" 유튜브에서 검색해보세요.

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  3. 그렇다고 해도 백신으로 인한 사망자가
    병 걸려서 사망하는 것보다 훨씬 적은게 사실인데 ..
    뭐 각자 선택이죠 .

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    1. 백,천,만명중 1명이라도 부작용으로 죽는 백신이라면
      그것은 의학입니까
      살인입니까?

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  4. 엄청난 정보 감사합니다!! 널리널리 공유해야겠어요~

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